GMP车间建设要点（辅助区）
博知行
技术要求
l 人员净化用室应根据产品生产工艺和空气洁净等级要求设置，不同空气洁净等级的医药洁净室（区）的人员净化用室宜分别设置，空气洁净等级相同的无菌洁净室（区）和非无菌洁净室（区），其人员净化用室应分别设置。
人员净化用室应设置换鞋、存外衣、盥洗、消毒、更换洁净工作服、气闸等设施。
厕所、淋浴室、休息室等生活用室可根据需要设置、但不得对医药洁净室（区）产生不良影响。
人员净化用室和生活用室应符合下列要求：
人员净化用室入口处，应设置净鞋设施；
存外衣和更换洁净工作服的设施应分别设置；
外衣存衣柜应按设计人数每人一柜设置；
盥洗室应设置洗手和消毒设施
厕所和浴室不得设置在医药洁净区域内，宜设置在人员净化室外，需设置在人员净化室内的厕所应有前室；
医药洁净区域的入口处应设置气闸室，气闸室的出入门应采取防止同事被开启的措施；
青霉素等高致敏性药品、某些甾体药品、高活性药品及有毒害药品的人员净化用室，应采取防止有毒有害物质被人体带出人员净化用室的措施。
医药工业洁净厂房内人员净化用室和生活用室的面积，应根据不同气洁净度等级和工 作人员数量确定。
实施指导
A. 休息室
生产人员休息室/茶点室应与其他区域分开。
B. 更衣室和盥洗室
更衣室和盥洗室应方便人员出入,并与使用人员相适应,外衣和洁净工服应分室放置，外衣更衣柜每人一柜。
盥洗室不得与生产区及仓储区直接相连，盥洗室的设置应考虑人员使用容易和便利。盥洗室应设置洗手和消毒设施，建议采用手不直接接触的感应式水龙头。
洁净工服洗衣室应设置在洁净区内。
