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1.1GMP的定义 GMP（Good manufacture practice）《药品生产质量管理规范》在药品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是指合格的厂房，生产环境和设备。硬件设施是药品生产的根本条件。1.2GMP的核心GMP 的核心就是防治药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染。1.3GMP车间环境要求
PCR实验室运行不可缺少的严格管理（1）严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门；（2）尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。（3）扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等；
