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人员净化用室应根据产品生产工艺和空气洁净等级要求设置,不同空气洁净等级的医药洁净室(区)的人员净化用室宜分别设置,空气洁净等级相同的无菌洁净室(区)和非无菌洁净室(区),其人员净化用室应分别设置。
在科技创新日新月异的今天,理化实验大楼早已不是简单的 “实验空间”,而是支撑科研突破、培育专业人才、保障检测精准的核心载体。一座功能完善、安全环保、智能高效的理化实验大楼,能为科研与教学注入强劲动力,成为推动行业进步的隐形引擎。
从饮用水里的安全密码,到餐桌上的健康守护,从纳米材料的神奇特性到太阳能电池的效率突破,这些看似遥远的科技进步,都离不开理化实验室的默默耕耘。这个集物理与化学智慧于一体的 “科学殿堂”,不仅是探索物质本质的圣地,更是连接理论与现实的桥梁,用一次次精准实验,为生活注入科技温度。
化学分析实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析等的综合工作之地,是主要的分析检测场所,占地面积相对较大。为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。
因制药企业的规模、仪器装备的水平、检测的方法等,以及企业管理制度、操作习惯的不同,每个企业的质量控制区的建筑布局也会不同,而且随着法规的发展,药品的质量检测也在不断引进新方法、新技术以及先进的仪器设备,对质量控制区的布局的要求也在不断的发展。
技术要求检验、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开设置。 阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生素微生物检定等实验室,以及放射性同位 素检定室等应分开设置。 无菌检查室、微生物限度检查实验室应为无菌洁净室,其空气洁净度等级不应低于 B 级,并应设置响应的人员净化和物料净化设施
洁净工作台是一种设置在洁净室内或一般房间内,在操作台上保持高洁净度的局部净化设备,主要由预过滤器、高效过滤器、风机机组、静压箱、外壳、台面和配套的电器元器件组成,应根据产品生产要求或其他用途的要求进行选型。