1.1GMP的定义 GMP（Good manufacture practice）《药品生产质量管理规范》在药品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是指合格的厂房，生产环境和设备。硬件设施是药品生产的根本条件。1.2GMP的核心GMP 的核心就是防治药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染。1.3GMP车间环境要求